As empresas Moderna e MSD anunciaram que seu tratamento combinado contra o melanoma, o tipo mais letal de câncer de pele, avançará para a terceira e última fase de testes clínicos. Esta etapa envolve uma nova vacina e o uso de um medicamento já estabelecido no combate à doença.
O estudo recrutará aproximadamente 1.089 pessoas maiores de 18 anos em cerca de 25 países, com as primeiras inscrições já iniciadas na Austrália, conforme comunicado conjunto das empresas. A pesquisa está prevista para durar mais de um ano.
Resultados preliminares de um estudo intermediário com 157 pacientes mostraram que a combinação da vacina com a imunoterapia Keytruda reduziu em 44% o risco de recorrência ou morte em pacientes com melanoma, em comparação com o uso isolado do Keytruda, como reportado pela agência de notícias “Reuters”.
Kyle Holen, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento, terapêutica e oncologia da Moderna, descreveu o início da fase 3 do estudo como um marco empolgante e crucial. Ele destacou o compromisso contínuo das empresas em explorar como a terapia personalizada com neoantígenos pode potencialmente transformar o tratamento do melanoma, a forma mais grave de câncer de pele.
Além do melanoma, a Moderna e a MSD planejam expandir seu programa para outros tipos de câncer, incluindo o de pulmão de células não pequenas.
A vacina experimental da Moderna utiliza a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), semelhante àquela empregada em algumas vacinas contra a Covid-19, para estimular uma resposta imunológica direcionada a tumores específicos. Cada vacina é individualizada com base na sequência genética do tumor de cada paciente.
Enquanto a imunoterapia Keytruda da MSD já é utilizada para estimular o sistema imunológico a atacar os tumores, a combinação dos dois tratamentos visa potencializar os resultados terapêuticos.
O estudo em fase 3 é randomizado, duplo-cego e controlado por placebo e comparador ativo, visando avaliar tanto a eficácia quanto a segurança da vacina. Os participantes serão monitorados rigorosamente ao longo do tratamento.
Melanoma é caracterizado pelo crescimento descontrolado de células produtoras de pigmento e tem visto um aumento significativo de casos globalmente nas últimas décadas. Em 2020, cerca de 325 mil novos casos foram diagnosticados em todo o mundo, segundo informações das farmacêuticas. Nos Estados Unidos, especialistas estimam que serão diagnosticados aproximadamente 100 mil novos casos este ano, com quase 8.000 mortes decorrentes da doença.
O melanoma é um dos tipos mais comuns de câncer de pele diagnosticados nos EUA, sendo responsável pela maioria das mortes entre os cânceres de pele.
Este tratamento inovador representa uma promessa significativa no avanço do combate ao melanoma, apesar de ainda estar em fase de testes clínicos para comprovação de sua eficácia e segurança.
